Vse panoge
Pomaknite se navzdol za več

»Vsestransko odlična ekipa, so odlični strokovnjaki, ki so učinkoviti in sposobni. Človek ima popolno zaupanje v njihovo sposobnost, da sklenejo dogovor.«

»Ekipa ima neverjetno resen pristop k zadevi in je zelo natančna in hitra.«

»Ciljno usmerjena, predana in visoko motivirana ekipa Odvetniške pisarne Kavčič, Bračun & Partners, o.p, d.o.o. se odlikuje v »kompleksnih izzivih«.«

Zdravstvo in farmacija spadata med najbolj strogo regulirane in hitro spreminjajoče se panoge. Podjetjem v teh sektorjih je še posebej zahtevno obvladovati stroge regulativne zahteve, zapletena vprašanja v zvezi z intelektualno lastnino in nenehno potrebo po inovacijah, hkrati pa ohranjati skladnost z zakonodajo.

Naša ekipa zagotavlja specializirano pravno svetovanje in podporo podjetjem iz zdravstvene in farmacevtske industrije ter jim pomaga premagovati regulativne izzive, zaščititi njihove inovacije in izkoristiti nove priložnosti na tem hitro spreminjajočem se trgu.

Regulatorna skladnost

Podjetjem pomagamo pri orientaciji v zapletenem zakonodajnem okolju, ki ureja farmacevtske izdelke, medicinske pripomočke in zdravstvene storitve, ter zagotavljamo skladnost z vsemi relevantnimi lokalnimi, nacionalnimi in mednarodnimi predpisi.

Varstvo intelektualne lastnine

Nudimo pravno podporo pri zaščiti in uveljavljanju pravic intelektualne lastnine, vključno s patenti, blagovnimi znamkami in poslovnimi skrivnostmi, kar je bistveno za zaščito inovacij naših strank.

Odgovornost za izdelke in sodni spori

Zastopamo podjetja iz zdravstvenega in farmacevtskega sektorja v sporih v zvezi z odgovornostjo za izdelke, jih branimo pred odškodninskimi zahtevki in jim pomagamo pri obvladovanju tveganj, povezanih z distribucijo medicinskih izdelkov in zdravil.

Združitve in prevzemi

Podpiramo podjetja v zdravstvu in farmaciji pri združitvah, prevzemih in strateških partnerstvih, vključno z izvedbo skrbnega pravnega pregleda (due diligence), strukturiranjem transakcij ter pridobivanjem potrebnih regulatornih dovoljenj.

Trženje farmacevtskih izdelkov in skladnost

Nudimo svetovanje glede skladnosti s predpisi o trženju, vključno s tistimi, ki se nanašajo na oglaševanje, označevanje in promocijske dejavnosti, ter tako zagotavljamo, da stranke izpolnjujejo vse zakonske zahteve in se izognejo regulativnim pastem.

Licenciranje in skladnost zdravstvenih ustanov

Podpiramo izvajalce zdravstvenih storitev pri vprašanjih licenciranja in skladnosti, vključno z akreditacijo ustanov, upoštevanjem zdravstvenih standardov ter upravljanjem odnosov z regulatornimi organi.

Varstvo podatkov in kibernetska varnost

Nudimo pravno svetovanje na področju varstva podatkov in kibernetske varnosti, s čimer zagotavljamo skladnost z zakonodajo o varstvu zasebnosti ter zaščito občutljivih podatkov o pacientih in raziskavah.

Zdravstveno delovno pravo

Naše pravne storitve vključujejo svetovanje glede delovnih in zaposlitvenih vprašanj, specifičnih za zdravstveni sektor, vključno z upravljanjem delovne sile, sindikalnimi pogajanji in skladnostjo z delovnimi predpisi v zdravstvu.

Regulatorne zadeve in odnosi z javnimi organi

Nudimo strateško svetovanje pri sodelovanju z regulatornimi organi in upravljanju odnosov z javnimi organi, s čimer podjetjem omogočamo, da učinkovito zagovarjajo svoje interese.

Vodilni strokovnjaki

Matej Kavčič LL.M.

Managing Partner

Preberi več

Vodilni strokovnjaki

Simon Bračun LL.M.

Managing Partner

Preberi več

Vodilni strokovnjaki

Aljoša Aleksovski LL.M.

Odvetnik

Preberi več

Vodilni strokovnjaki

Ana Bonča

Odvetnica

Preberi več

Poudarki dela

1
/
3

Poudarki

Pravni svetovalec za večjo farmacevtsko združitev

Svetovali smo svetovnemu farmacevtskemu podjetju pri odmevni združitvi z drugim vodilnim v industriji. Naša ekipa je izvedla obsežen skrbni pregled, pregledala regulativne zahteve v več jurisdikcijah jugovzhodne regije in strukturirala transakcijo, da bi zagotovila skladnost in optimizirala poslovne rezultate.

Poudarki

Regulativna odobritev inovativnega biotehnološkega izdelka

Biotehnološkemu podjetju smo zagotovili pravne smernice pri pridobivanju regulativnega odobritve za inovativni terapevtski izdelek. Naša ekipa je vodila po kompleksnem postopku odobritve, pripravila potrebno dokumentacijo in sodelovala z regulativnimi organi, da bi zagotovila pravočasno odobritev, kar je stranki omogočilo učinkovito predstavitev svojega izdelka na trg.

Poudarki

Svetovanje glede skladnosti z uvedbo novega medicinskega pripomočka

Zagotovili smo celovito pravno podporo zdravstvenemu podjetju, ki je lansiralo nov medicinski pripomoček. Naša vloga je vključevala zagotavljanje skladnosti s predpisi, upravljanje zaščite intelektualne lastnine in svetovanje o tržnih strategijah za izpolnjevanje svetovnih regulativnih standardov.

Sorodna področja prakse

(3)

Predmeti niso našli.