Strokovno znanje
Zdravstvo in farmacija spadata med najbolj strogo regulirane in hitro spreminjajoče se panoge. Podjetjem v teh sektorjih je še posebej zahtevno obvladovati stroge regulativne zahteve, zapletena vprašanja v zvezi z intelektualno lastnino in nenehno potrebo po inovacijah, hkrati pa ohranjati skladnost z zakonodajo.
Naša ekipa zagotavlja specializirano pravno svetovanje in podporo podjetjem iz zdravstvene in farmacevtske industrije ter jim pomaga premagovati regulativne izzive, zaščititi njihove inovacije in izkoristiti nove priložnosti na tem hitro spreminjajočem se trgu.
Regulatorna skladnost
Podjetjem pomagamo pri orientaciji v zapletenem zakonodajnem okolju, ki ureja farmacevtske izdelke, medicinske pripomočke in zdravstvene storitve, ter zagotavljamo skladnost z vsemi relevantnimi lokalnimi, nacionalnimi in mednarodnimi predpisi.
Varstvo intelektualne lastnine
Nudimo pravno podporo pri zaščiti in uveljavljanju pravic intelektualne lastnine, vključno s patenti, blagovnimi znamkami in poslovnimi skrivnostmi, kar je bistveno za zaščito inovacij naših strank.
Odgovornost za izdelke in sodni spori
Zastopamo podjetja iz zdravstvenega in farmacevtskega sektorja v sporih v zvezi z odgovornostjo za izdelke, jih branimo pred odškodninskimi zahtevki in jim pomagamo pri obvladovanju tveganj, povezanih z distribucijo medicinskih izdelkov in zdravil.
Združitve in prevzemi
Podpiramo podjetja v zdravstvu in farmaciji pri združitvah, prevzemih in strateških partnerstvih, vključno z izvedbo skrbnega pravnega pregleda (due diligence), strukturiranjem transakcij ter pridobivanjem potrebnih regulatornih dovoljenj.
Trženje farmacevtskih izdelkov in skladnost
Nudimo svetovanje glede skladnosti s predpisi o trženju, vključno s tistimi, ki se nanašajo na oglaševanje, označevanje in promocijske dejavnosti, ter tako zagotavljamo, da stranke izpolnjujejo vse zakonske zahteve in se izognejo regulativnim pastem.
Licenciranje in skladnost zdravstvenih ustanov
Podpiramo izvajalce zdravstvenih storitev pri vprašanjih licenciranja in skladnosti, vključno z akreditacijo ustanov, upoštevanjem zdravstvenih standardov ter upravljanjem odnosov z regulatornimi organi.
Varstvo podatkov in kibernetska varnost
Nudimo pravno svetovanje na področju varstva podatkov in kibernetske varnosti, s čimer zagotavljamo skladnost z zakonodajo o varstvu zasebnosti ter zaščito občutljivih podatkov o pacientih in raziskavah.
Zdravstveno delovno pravo
Naše pravne storitve vključujejo svetovanje glede delovnih in zaposlitvenih vprašanj, specifičnih za zdravstveni sektor, vključno z upravljanjem delovne sile, sindikalnimi pogajanji in skladnostjo z delovnimi predpisi v zdravstvu.
Regulatorne zadeve in odnosi z javnimi organi
Nudimo strateško svetovanje pri sodelovanju z regulatornimi organi in upravljanju odnosov z javnimi organi, s čimer podjetjem omogočamo, da učinkovito zagovarjajo svoje interese.